Date de l'autorisation : 18/04/2002

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Informations importantes

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne l'utilisez pas sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ne le prenez pas par vous même, en dehors d'un traitement médical.

Ne laissez pas cette notice ou tout autre document se trouver dans votre pharmacie ou à proximité de celle-ci.

Que contient lamisil ?

1 comprimé de lamisil contient 250 mg de lamisil.

Autres composants

Chlorhydrate de fénofibrate

Pelliculage

Polyéthylèneglycol 600, povidone, hypromellose, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), macrogol 3000.

Qu'est-ce que lamisil et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Ce médicament se présente sous forme de gélule.

Boîtes de 10, 30, 40, 60, 90, 120, 180, 270, 300, 500, 600, 900, 1200, 1800, 2700, 3000, 6000, 7500, 9000, 12000, 18000, 27000, 30000 ou 90000 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

Boîtes de 2, 5, 6, 9, 10, 12, 20, 24, 28, 30, 42, 44, 50, 52, 55, 56, 57, 60, 65, 70, 72, 80, 84, 90, 94, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 190, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 300, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 370, 375, 380, 385, 390, 400, 405, 410, 420, 425, 430, 435, 440, 450, 455, 460, 465, 470, 480, 490, 500, 505, 510, 520, 530, 540, 550, 560, 570.

La date de péremption (effet) est indiquée sur chaque boîte de lamisil.

Quand lamisil ne doit-il pas être utilisé ?

Lamisil ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à lamisil ou à l'un des excipients contenus dans lamisil.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise ou de l'utilisation de lamisil ?

Lamisil est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave (voir rubrique 4.3).

Après administration de lamisil, des effets indésirables tels qu'un ictère cholestatique, un ictère obstructif, une hépatite, une hépatite fulminante et une insuffisance hépatique aiguë ont été rapportés.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître lors de l'utilisation de lamisil :

Des réactions cutanées graves ont été rapportées (voir rubrique 4.8).

Des réactions cutanées sévères peuvent se produire, notamment un érythème polymorphe, une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique.

Des effets indésirables cutanés graves (tels que des éruptions cutanées, pemphigus, alopécie et érythème multiforme) ont été rapportés dans le cadre d'études cliniques et après utilisation de lamisil pendant plus de 2 mois chez des patients atteints d'une dermatose bulleuse. Une prudence particulière est recommandée lors de l'utilisation de lamisil chez les patients présentant une maladie cutanée suspecte, particulièrement ceux atteints d'atteintes cutanées potentiellement mortelles telles que la dermatite exfoliative et l'érythème polymorphe (voir rubrique 4.8).

De rares cas d'éruption cutanée bulleuse et d'autres troubles cutanés sévères ont été signalés chez des patients recevant de lamisil en association avec de l'itraconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4 (voir rubrique 4.8). Si lamisil est pris avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que le kétoconazole, l'érythromycine et la clarithromycine, une prudence particulière est requise.

Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés lors de l'utilisation de lamisil (voir rubrique 4.8).

En cas d'association avec d'autres médicaments, il faut tenir compte du fait que des réactions cutanées sévères peuvent se produire, surtout lors de l'utilisation de lamisil en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'érythromycine et la clarithromycine, une prudence particulière est requise.

Des cas d'érythème polymorphe et de dermatite exfoliative ont été rapportés chez des patients sous lamisil. Des réactions cutanées sévères ont été observées chez certains patients.

Des cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés lors de l'utilisation de lamisil en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'érythromycine et la clarithromycine, une prudence particulière est requise.

Des cas de pemphigus ont été rapportés lors de l'utilisation de lamisil. Une prudence particulière est requise lors de l'utilisation de lamisil en association avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4.

Des cas de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Lyell ont été rapportés lors de l'utilisation de lamisil.

Dans de rares cas, des cas de nécrolyse épidermique toxique (SEPT) ont été rapportés chez des patients recevant de lamisil.

Certains patients ont développé une pemphigoïde cicatricielle à l'arrêt du traitement.